+
La fluoxetina La fluoxetina es un antidepresivo inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS). La fluoxetina afecta a los químicos en el cerebro que pueden ser desequilibrado en las personas con depresión, pánico, ansiedad o síntomas obsesivo-compulsivos. La fluoxetina veces se usa junto con otro medicamento llamado olanzapina (Zyprexa). para el tratamiento de la depresión causada por el trastorno bipolar (depresión maníaca). Esta combinación también se utiliza para tratar la depresión después de al menos 2 medicamentos han sido usadas sin éxito en el tratamiento de los síntomas. La fluoxetina también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Información importante No debe utilizar la fluoxetina si también está tomando pimozida o tioridazina, o si está siendo tratado con inyección de azul de metileno. No utilice la fluoxetina si ha tomado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. podría producirse una interacción muy peligrosa. inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazida, linezolid, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina. Debe esperar al menos 14 días después de dejar de tomar un inhibidor de la MAO antes de que pueda tomar la fluoxetina. Y debe esperar 5 semanas después de dejar la fluoxetina antes de poder tomar tioridazina o un IMAO. Algunos jóvenes tienen pensamientos de suicidio cuando primero tomar un antidepresivo. Su médico necesitará chequear su progreso mediante visitas regulares mientras usted esté usando fluoxetina. Su familia o quienes lo atiendan también deben mantenerse alertas a los cambios en su humor o síntomas. Informe de cualquier aparición o empeoramiento de los síntomas a su médico, tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Si también está tomando olanzapina (Zyprexa), lea el prospecto del medicamento Zyprexa y todas las advertencias de los pacientes y las instrucciones proporcionadas con el medicamento. Antes de tomar este medicamento No utilice la fluoxetina si ha tomado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. podría producirse una interacción muy peligrosa. inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazida, linezolid, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina. Debe esperar al menos 14 días después de dejar de tomar un inhibidor de la MAO antes de que pueda tomar la fluoxetina. Y debe esperar 5 semanas después de dejar la fluoxetina antes de poder tomar tioridazina o un IMAO. Usted no debe usar fluoxetina si es alérgico a éste, si también está tomando pimozida o tioridazina, o si está recibiendo tratamiento con inyección de azul de metileno. Si también está tomando olanzapina (Zyprexa), lea el prospecto del medicamento Zyprexa y todas las advertencias de los pacientes y las instrucciones proporcionadas con el medicamento. Informe a su médico acerca de todos los otros antidepresivos que toma. especialmente Celexa, Cymbalta, Desyrel, Effexor, Lexapro, Luvox, Oleptro, Paxil, Pexeva, Symbyax, Viibryd, o Zoloft. Para asegurarse de que la fluoxetina es seguro para usted, informe a su médico si usted tiene: cirrosis del higado; trastorno bipolar (depresión maníaca); un historial de abuso de drogas o pensamientos suicidas; o si está siendo tratado con terapia electroconvulsiva (TEC). Algunos jóvenes tienen pensamientos de suicidio cuando primero tomar un antidepresivo. Su médico necesitará chequear su progreso mediante visitas regulares mientras usted esté usando fluoxetina. Su familia o quienes lo atiendan también deben mantenerse alertas a los cambios en su humor o síntomas. Tomar un antidepresivo ISRS durante el embarazo puede causar graves problemas pulmonares u otras complicaciones en el bebé. Sin embargo, es posible que tenga una recaída de depresión si deja de tomar su antidepresivo. Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras está tomando fluoxetina. No empiece o deje de tomar este medicamento durante el embarazo sin el consejo de su médico. La fluoxetina puede pasar a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está dando de amamantar al bebé. No le dé a la fluoxetina a menores de 18 años sin consejo médico. ¿Cómo debo tomar fluoxetina? Tome fluoxetina exactamente según lo prescrito por su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Su médico puede en ocasiones cambiar su dosis para asegurarse de obtener los mejores resultados. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. No triture, mastique, rompa, o abra una cápsula de liberación retardada. Tragarlo entero. Mida la medicina líquida con una cucharita o taza de medición de dosis especial. Si no tiene un dispositivo para medir dosis, pregunte a su farmacéutico. Puede tomar hasta 4 semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga usando el medicamento como indicado y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran. No deje de usar fluoxetina forma repentina, o podría tener síntomas de abstinencia desagradables. Pregúntele a su médico cómo detener de forma segura utilizando la fluoxetina. Para tratar el trastorno disfórico premenstrual, la dosis habitual de la fluoxetina es una vez al día, mientras que usted está teniendo su período, o 14 días antes de su menstruación empezar. Siga las instrucciones del médico. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. Si se olvida una dosis de Prozac Weekly, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde y tome la siguiente dosis 7 días más tarde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis semanal, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente según las indicaciones. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. ¿Qué debo evitar mientras tomo fluoxetina? Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de la fluoxetina. Pregúntele a su médico antes de tomar un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para el dolor, artritis, fiebre, o hinchazón. Esto incluye la aspirina, el ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxib (Celebrex), diclofenaco, indometacina, meloxicam, y otros. El uso de un AINE con fluoxetina puede hacer que tenga moretones o sangrado fácilmente. Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. efectos secundarios fluoxetina Busque atención médica de emergencia si nota cualquier signo de una reacción alérgica a la fluoxetina: erupción cutánea o urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Informe de cualquier aparición o empeoramiento de los síntomas a su médico, tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Llame a su médico de inmediato si usted tiene: visión borrosa, visión de túnel, dolor o hinchazón, o ver halos alrededor de las luces; altos niveles de serotonina en el cuerpo - agitación, alucinaciones, fiebre, paso cardíaco rápido, reflejos hiperactivos, náusea, vómitos, diarrea, pérdida de coordinación, desmayo; niveles bajos de sodio en el cuerpo - dolor de cabeza, confusión, dificultad para hablar, debilidad severa, vómitos, pérdida de coordinación, sensación de inestabilidad; severa reacción del sistema nervioso - músculos (rígidos) muy rígidos, fiebre alta, sudor, confusión, latido cardiaco rápido o desigual, temblores, sensación de que se puede desmayar; o reacción severa de la piel - fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor en la piel, seguido por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación. fluoxetina efectos secundarios comunes pueden incluir: problemas para dormir (insomnio), sueños extraños; dolor de cabeza, mareos, cambios en la visión; temblores o sacudidas, sensación de ansiedad o nerviosismo; dolor, debilidad, el bostezo, sentirse cansado; malestar estomacal, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, diarrea; sequedad de boca, sudoración, sofocos; cambios en el peso o apetito; congestión nasal, dolor en los senos, dolor de garganta, síntomas de la gripe; o disminución del deseo sexual, impotencia, o dificultad para alcanzar un orgasmo. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. información de dosificación Fluoxetine Dosis usual de adultos de fluoxetina para el trastorno disfórico premenstrual: Nota: Sólo fluoxetina comercializado como Sarafem (R) está aprobado por la FDA para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Todas las otras formulaciones de la fluoxetina no son aprobados por la FDA para el síndrome disfórico premenstrual. Dosis inicial: 20 mg Dosis de mantenimiento por vía oral una vez al día: 20 mg / día por vía oral de forma continua o, alternativamente, 20 mg por vía oral diariamente durante la fase lútea del sistema menstrual (los 14 días antes del comienzo previsto de la menstruación). La dosis diaria de 20 mg se ha demostrado ser eficaz para un máximo de seis meses de tratamiento. Una dosis diaria de 60 mg también ha sido estudiado, pero no ha demostrado ser significativamente más eficaz que 20 mg al día. Dosis máxima: 80 mg por vía oral diariamente indicación aprobada (por Sarafem (R)): el síndrome disfórico premenstrual Dosis usual de adultos de fluoxetina para el Trastorno Obsesivo Compulsivo: Dosis inicial: 20 mg por vía oral una vez al día por la mañana. Dosis de mantenimiento: 20 a 60 mg por vía oral diariamente en 1 a 2 dosis divididas. Dosis máxima: 80 mg por vía oral diariamente Comentarios: - Un aumento de la dosis puede ser considerada después de varias semanas si no se observa mejoría clínica insuficiente. - Doses Por encima de 20 mg / día se pueden administrar en una vez al día (por la mañana) o el programa dos veces al día (es decir, mañana y mediodía). - El Efecto completo puede demorarse hasta 4 semanas de tratamiento o más. - Acute episodios de trastorno depresivo mayor requieren varios meses o más de la terapia farmacológica sostenida. Ya sea que la dosis necesaria para inducir la remisión es la misma que la dosis necesaria para mantener y / o sostener euthymia es desconocida. indicación aprobada: Para el tratamiento agudo y de mantenimiento de las obsesiones y compulsiones Dosis usual para la bulimia: Dosis inicial: 60 mg por vía oral una vez al día por la mañana. Algunos pacientes han iniciado con dosis más bajas. Las dosis mayores de 60 mg al día no han sido estudiados. indicación aprobada: Para el tratamiento agudo y de mantenimiento de las conductas de atracones y vómitos en pacientes adultos con moderada a severa bulimia nerviosa. Dosis usual de adultos de fluoxetina para la depresión: Dosis inicial: 20 mg por vía oral una vez al día en la mañana Dosis de mantenimiento: 20 a 60 mg / día en 1 a 2 dosis divididas dosis máxima: 80 mg / día La fluoxetina semanal: 90 mg por vía oral una vez por semana Comentarios: - Un aumento de la dosis puede ser considerada después de varias semanas si no se observa mejoría clínica insuficiente. - Doses Por encima de 20 mg / día se pueden administrar en una vez al día (por la mañana) o el programa dos veces al día (es decir, mañana y mediodía). - El Efecto completo puede demorarse hasta 4 semanas de tratamiento o más. - Acute episodios de trastorno depresivo mayor requieren varios meses o más de la terapia farmacológica sostenida. Ya sea que la dosis necesaria para inducir la remisión es la misma que la dosis necesaria para mantener y / o sostener euthymia es desconocida. - Weekly Dosificación semanal con fluoxetina se recomienda que se inicie 7 días después de la última dosis diaria de 20 mg de fluoxetina. indicación aprobada: trastorno depresivo mayor Dosis usual en adultos para el Trastorno de Pánico: Dosis inicial: 10 mg por vía oral una vez al día por la mañana. Después de una semana, la dosis debe aumentarse a 20 mg por vía oral una vez al día por la mañana. Dosis de mantenimiento: 20 a 60 mg por vía oral diariamente en 1 a 2 dosis divididas dosis máxima: 80 mg al día por vía oral Comentarios: - Un aumento de la dosis puede ser considerada después de varias semanas si no se observa mejoría clínica. indicación aprobada: Para el tratamiento agudo del trastorno de pánico Dosis pediátrica usual de fluoxetina para la depresión: No se ha establecido la seguridad y eficacia: 7 años o menos. 8 años a menos de 18 años: Dosis inicial: 10 a 20 mg por vía oral una vez al día. Después de 1 semana a 10 mg / día, la dosis debe aumentarse a 20 mg / día. Niños con bajo peso: Debido a los niveles plasmáticos más altos en los niños de menor peso, el inicio y la dosis en este grupo deberán ser en general de 10 mg / día. Un aumento de la dosis a 20 mg / día se puede considerar después de varias semanas si la mejoría clínica es insuficiente. indicación aprobada: trastorno depresivo mayor Dosis pediátrica habitual para el Trastorno Obsesivo Compulsivo: No se ha establecido la seguridad y eficacia: 6 años de edad o menos. 7 años a menos de 18 años: Dosis inicial: 10 mg por vía oral una vez al día Adolescentes y niños de mayor peso: Dosis inicial: 10 mg por vía oral diariamente Después de 2 semanas a 10 mg / día, la dosis debe aumentarse a 20 mg / día. aumentos de dosis adicionales pueden ser considerados después de varias semanas más si la mejoría clínica es insuficiente. Se recomienda un intervalo de dosis de 20 a 60 mg / día. Niños con bajo peso: Dosis inicial: 10 mg por vía oral una vez al día aumenta la dosis adicionales pueden ser considerados después de varias semanas si la mejoría clínica es insuficiente. Se recomienda un intervalo de dosis de 20 a 30 mg / día. Hay una experiencia limitada con dosis superiores a 20 mg / día y ninguno con dosis superiores a 60 mg / día. indicación aprobada: Para el tratamiento agudo y de mantenimiento de las obsesiones y compulsiones ¿Qué otras drogas afectarán a la fluoxetina? El tomar este medicamento con otros medicamentos que le hace dormir puede empeorar este efecto. Pregúntele a su médico antes de tomar fluoxetina con una pastilla para dormir, narcóticos para el dolor, relajantes musculares, o medicinas para la ansiedad, la depresión, o convulsiones. Muchos medicamentos pueden interactuar con la fluoxetina. Aquí no se enumeran todas las posibles interacciones. Informe a su médico acerca de todos sus medicamentos y cualquier empieza o deja de usar durante el tratamiento con fluoxetina, en especial: cualquier otro antidepresivo; triptófano (a veces llamado L-triptófano); un anticoagulante - warfarina, Coumadin, Jantoven; medicamentos para tratar los trastornos del estado de ánimo, trastornos o enfermedades mentales del pensamiento - amitriptilina, desipramina, nortriptilina, litio, y muchos otros; medicina para la migraña - rizatriptán, sumatriptán, zolmitriptán, y otros; o narcóticos analgésicos - fentanil, tramadol. Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden interactuar con la fluoxetina. Esto incluye medicamentos con receta y medicamentos de venta libre, vitaminas, y productos herbarios. Dará una lista de todos sus medicamentos a cualquier profesional de la salud que lo atienda. Más información sobre la fluoxetina recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de la fluoxetina. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca fluoxetina con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 23.04. Fecha de revisión: 24/09/2015, 04:40:24 PM. Estado de drogas Las cápsulas Prozac ADVERTENCIA: pensamientos y conductas suicidas Los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo. Estos estudios no mostraron un aumento en el riesgo de pensamientos y comportamientos con el uso de antidepresivos en pacientes mayores de 24 años de suicidio; hubo una reducción en el riesgo con el uso de antidepresivos en pacientes mayores de 65 años [véase Advertencias y Precauciones (5.1)] años de edad. En pacientes de todas las edades que se inician en la terapia antidepresiva, vigilando de cerca por el empeoramiento y para la aparición de pensamientos y comportamientos suicidas. Asesorar a las familias y cuidadores de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. PROZAC no está aprobado para su uso en niños menores de 7 años de edad [véase Advertencias y precauciones (5.1) y Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Cuando se utiliza el Prozac y olanzapina en combinación, consulte también la sección de la caja de alerta en el prospecto de Symbyax. Indicaciones y uso de Prozac Cápsulas PROZAC & registro; está indicado para el tratamiento de: El tratamiento agudo y de mantenimiento del trastorno depresivo mayor [véase Estudios clínicos (14.1)]. El tratamiento agudo y de mantenimiento de las obsesiones y compulsiones en pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) [ver Estudios clínicos (14.2)]. El tratamiento agudo y de mantenimiento de los atracones y vómitos comportamientos en pacientes con moderada a severa bulimia nerviosa [ver Estudios clínicos (14.3)]. El tratamiento agudo del trastorno de pánico con o sin agorafobia [ver Estudios clínicos (14.4)]. Prozac y olanzapina en combinación está indicado para el tratamiento de: El tratamiento agudo de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I. depresión resistente al tratamiento (trastorno depresivo mayor en pacientes que no responden a los 2 ensayos independientes de diferentes antidepresivos de dosis y la duración adecuada en el episodio actual). monoterapia con fluoxetina no está indicado para el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I o el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento. Cuando se utiliza el Prozac y olanzapina en combinación, consulte también la sección de Estudios Clínicos del prospecto de Symbyax & registro; . Prozac Cápsulas Dosis y Administración Trastorno depresivo mayor Adultos y mdash; Iniciar PROZAC 20 mg / día por vía oral por la mañana. Considere la posibilidad de un aumento de la dosis después de varias semanas si no se observa mejoría clínica insuficiente. Administrar dosis superiores a 20 mg / día una vez al día por la mañana o dos veces al día (es decir, mañana y mediodía).La dosis máxima fluoxetina no debe exceder de 80 mg / día. En ensayos controlados utilizados para apoyar la eficacia de la fluoxetina, los pacientes se administraron dosis de la mañana de 20 a 80 mg / día. Los estudios que comparan fluoxetina 20, 40 y 60 mg / día con placebo indican que 20 mg / día es suficiente para obtener una respuesta satisfactoria en el trastorno depresivo mayor en la mayoría de los casos [véase Estudios clínicos (14.1)]. Pediátricos (niños y adolescentes): es Iniciar PROZAC 10 o 20 mg / día. Después de 1 semana a 10 mg / día, aumentar la dosis a 20 mg / día. Sin embargo, debido a los niveles de plasma más elevados en los niños de menor peso, la dosis de partida y de destino en este grupo puede ser 10 mg / día. Considere un aumento de la dosis a 20 mg / día después de varias semanas si se observa suficiente mejoría clínica. A corto plazo (8 a 9 semana) los ensayos clínicos controlados de fluoxetina que apoyan su eficacia en el tratamiento del trastorno depresivo mayor, los pacientes se administraron dosis de fluoxetina de 10 a 20 mg / día [véase Estudios clínicos (14.1)]. Todos los pacientes & mdash; Al igual que con otros fármacos eficaces en el tratamiento del trastorno depresivo mayor, el efecto completo puede demorarse hasta 4 semanas de tratamiento o más. Periódicamente evaluar de nuevo para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. La dosificación semanal y mdash; Iniciar Prozac Weekly cápsulas de 7 días después de la última dosis diaria de 20 mg de fluoxetina [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Si la respuesta satisfactoria no se mantiene con Prozac Weekly, considerar el restablecimiento de un régimen de dosificación diaria [véase Estudios clínicos (14.1)]. Cambiar a los pacientes a un antidepresivo tricíclico (TCA) y mdash; puede necesitar una dosis de TCA que reducirse, y es posible que las concentraciones en plasma de TCA a monitorizar temporalmente cuando se coadministra fluoxetina o ha sido suspendido recientemente [véase Advertencias y precauciones (5.2) e Interacciones de Medicamentos (7.7)]. Desorden obsesivo compulsivo Adultos y mdash; Iniciar PROZAC 20 mg / día, por vía oral por la mañana. Considere la posibilidad de un aumento de la dosis después de varias semanas si no se observa mejoría clínica insuficiente. El efecto terapéutico completo puede retrasarse hasta 5 semanas de tratamiento o más. Administrar dosis superiores a 20 mg / día una vez al día por la mañana o dos veces al día (es decir, mañana y mediodía). Un intervalo de dosis de 20 a 60 mg / día se recomienda; sin embargo, dosis de hasta 80 mg / día han sido bien toleradas en estudios abiertos de OCD. La dosis máxima fluoxetina no debe exceder de 80 mg / día. En los ensayos clínicos controlados de fluoxetina apoyar su eficacia en el tratamiento de OCD, los pacientes se administraron dosis diarias fijas de 20, 40, o 60 mg de fluoxetina o placebo [ver Estudios clínicos (14.2)]. En uno de estos estudios, se demostró ninguna relación dosis-respuesta para la eficacia. Pediátricos (niños y adolescentes): es En los adolescentes y los niños de mayor peso, iniciar el tratamiento con una dosis de 10 mg / día. Después de 2 semanas, aumentar la dosis a 20 mg / día. Considere la posibilidad de aumentos de dosis adicionales después de varias semanas más si no se observa mejoría clínica insuficiente. Se recomienda un intervalo de dosis de 20 a 60 mg / día. En los niños de menor peso, iniciar el tratamiento con una dosis de 10 mg / día. Considere la posibilidad de aumentos de dosis adicionales después de varias semanas más si no se observa mejoría clínica insuficiente. Se recomienda un intervalo de dosis de 20 a 30 mg / día. La experiencia con dosis diarias superiores a 20 mg es muy mínima, y no hay experiencia con dosis superiores a 60 mg. En el ensayo clínico controlado de fluoxetina apoyar su eficacia en el tratamiento de OCD, los pacientes se administraron dosis de fluoxetina en el intervalo de 10 a 60 mg / día [ver Estudios clínicos (14.2)]. Periódicamente evaluar de nuevo para determinar la necesidad de tratamiento. Bulimia nerviosa El tratamiento inicial y mdash; Administrar PROZAC 60 mg / día por la mañana. Para algunos pacientes, puede ser aconsejable para titular hasta esta dosis objetivo durante varios días. Las dosis de fluoxetina por encima de 60 mg / día no se han estudiado de forma sistemática en pacientes con bulimia. En los ensayos clínicos controlados de fluoxetina apoyar su eficacia en el tratamiento de la bulimia nerviosa, los pacientes se administraron dosis de fluoxetina diarias fijas de 20 o 60 mg, o placebo [véase Estudios clínicos (14.3)]. Sólo la dosis de 60 mg fue estadística y significativamente superior al placebo en la reducción de la frecuencia de los atracones y vómitos. Periódicamente evaluar de nuevo para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Trastorno de pánico El tratamiento inicial y mdash; Iniciar el tratamiento con fluoxetina 10 mg / día. Después de una semana, aumentar la dosis a 20 mg / día. Considere la posibilidad de un aumento de la dosis después de varias semanas si no se observa mejoría clínica. Las dosis de fluoxetina por encima de 60 mg / día no han sido evaluados en los pacientes con trastorno de pánico. En los ensayos clínicos controlados de fluoxetina apoyar su eficacia en el tratamiento del trastorno de pánico, los pacientes se administraron dosis de fluoxetina en el intervalo de 10 a 60 mg / día [ver Estudios clínicos (14.4)]. La dosis más administran frecuentemente en los 2 ensayos clínicos de dosis flexible era 20 mg / día. Periódicamente evaluar de nuevo para determinar la necesidad de tratamiento continuado. Prozac y olanzapina en combinación: episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I Cuando se utiliza el Prozac y olanzapina en combinación, consulte también la sección de Estudios Clínicos del prospecto de Symbyax. Adultos y mdash; Administrar fluoxetina en combinación con olanzapina oral una vez al día por la noche, independientemente de las comidas, que suele comenzar con 5 mg de olanzapina oral y 20 mg de fluoxetina. Hacer ajustes de la dosificación, si está indicado, de acuerdo con la eficacia y la tolerabilidad dentro de los rangos de dosis de fluoxetina de 20 a 50 mg y la olanzapina oral de 5 a 12,5 mg. eficacia antidepresiva se demostró con la olanzapina y la fluoxetina en combinación con un intervalo de dosis de olanzapina 6-12 mg y la fluoxetina 25 a 50 mg. Seguridad de la co-administración de dosis superiores a 18 mg de olanzapina con 75 mg de fluoxetina no se ha evaluado en estudios clínicos. Reexaminar periódicamente la necesidad de continuar la farmacoterapia. Los niños y adolescentes (10 -17 años de edad) & mdash; Administrar olanzapina y fluoxetina combinación una vez al día por la tarde, que suele comenzar con 2,5 mg de olanzapina y 20 mg de fluoxetina. Realizar ajustes de dosis, si está indicado, de acuerdo con la eficacia y la tolerabilidad. Seguridad de la co-administración de dosis superiores a 12 mg de olanzapina con 50 mg de fluoxetina no se ha evaluado en estudios clínicos pediátricos. Reexaminar periódicamente la necesidad de continuar la farmacoterapia. La seguridad y eficacia de la fluoxetina en combinación con olanzapina se determinó en los ensayos clínicos que apoyan la aprobación de Symbyax (combinación de dosis fija de olanzapina y fluoxetina). Symbyax se dosifica entre 3 mg / 25 mg (olanzapina / fluoxetina) por día y 12 mg / 50 mg (olanzapina / fluoxetina) por día. La siguiente tabla muestra las dosis apropiadas de componentes individuales de Prozac y olanzapina frente a Symbyax. Ajustar la dosis, si está indicado, con los componentes individuales de acuerdo con la eficacia y la tolerabilidad. Tabla 1: Dosis aproximada correspondencia entre Symbyax 1 y la combinación de fluoxetina y olanzapina 1 Symbyax (olanzapina / fluoxetina HCL) es una combinación de dosis fija de Prozac y olanzapina. monoterapia con fluoxetina no está indicado para el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I. Prozac y olanzapina en combinación: tratamiento de la depresión resistente Cuando se utiliza el Prozac y olanzapina en combinación, consulte también la sección de Estudios Clínicos del prospecto de Symbyax. Administrar fluoxetina en combinación con olanzapina oral una vez al día por la noche, independientemente de las comidas, que suele comenzar con 5 mg de olanzapina oral y 20 mg de fluoxetina. Ajustar la dosis, si está indicado, de acuerdo con la eficacia y la tolerabilidad dentro de los rangos de dosis de fluoxetina 20 a 50 mg y olanzapina oral de 5 a 20 mg. eficacia antidepresiva se demostró con la olanzapina y la fluoxetina en combinación con un intervalo de dosis de olanzapina 6-18 mg y la fluoxetina 25 a 50 mg. La seguridad y eficacia de la fluoxetina en combinación con la olanzapina se determinó en los ensayos clínicos que apoyan la aprobación de Symbyax (combinación de dosis fija de la olanzapina y la fluoxetina). Symbyax se dosifica entre 3 mg / 25 mg (olanzapina / fluoxetina) por día y 12 mg / 50 mg (olanzapina / fluoxetina) por día. La Tabla 1 muestra las dosis apropiadas de componentes individuales de Prozac y olanzapina frente a Symbyax. Ajustar la dosis, si está indicado, con los componentes individuales de acuerdo con la eficacia y la tolerabilidad. Reexaminar periódicamente la necesidad de continuar la farmacoterapia. Seguridad de la coadministración de dosis superiores a 18 mg de olanzapina con 75 mg de fluoxetina no se ha evaluado en estudios clínicos. monoterapia con fluoxetina no está indicado para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento (trastorno depresivo mayor en pacientes que no responden a los antidepresivos de 2 dosis y la duración adecuada en el episodio actual). Dosis en poblaciones específicas El tratamiento de las mujeres embarazadas y mdash; Cuando el tratamiento de mujeres embarazadas con Prozac, el médico debe considerar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios potenciales del tratamiento. Los recién nacidos expuestos a los ISRS o IRSN al final del tercer trimestre han desarrollado complicaciones que requieren hospitalización prolongada, soporte respiratorio, y el tubo de alimentación [ver Uso en poblaciones específicas (8.1)]. Geriátrica y mdash; Considere una dosis menor o menos frecuente para los ancianos [consulte Uso en poblaciones específicas (8.5)]. Insuficiencia hepática y mdash; Al igual que con muchos otros medicamentos, usar una dosis menor o menos frecuente en pacientes con insuficiencia hepática [véase Farmacología Clínica (12.4) y Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Las enfermedades concomitantes y mdash; Los pacientes con enfermedad concurrente o en múltiples medicaciones concomitantes pueden requerir ajustes en la dosis [véase Farmacología Clínica (12.4) y Advertencias y precauciones (5.12)]. Prozac y olanzapina en combinación y mdash; Utilizar una dosis inicial de olanzapina oral 2,5 a 5 mg de fluoxetina 20 mg para pacientes con una predisposición a reacciones de hipotensión, los pacientes con insuficiencia hepática o pacientes que exhiben una combinación de factores que pueden retardar el metabolismo de la olanzapina o fluoxetina en combinación (hembra género, edad geriátrica, no fumadores), o aquellos pacientes que pueden ser sensibles a la farmacodinámica olanzapina. Valorar lentamente y ajustar la dosis según sea necesario en pacientes que exhiben una combinación de factores que pueden retardar el metabolismo. Prozac y olanzapina en combinación no se han estudiado de forma sistemática en pacientes mayores de 65 años de edad o en pacientes menores de 10 años de edad [véase Advertencias y precauciones (5.16) y las interacciones medicamentosas (7.7)]. Interrupción del tratamiento Los síntomas asociados con la discontinuación de la fluoxetina, IRSN, y los ISRS, se han reportado [véase Advertencias y precauciones (5.15)]. Paso de un paciente hacia o desde un inhibidor de monoamina oxidasa (IMAO) destinado a tratar los trastornos psiquiátricos Al menos 14 días deben transcurrir entre la interrupción del tratamiento con un IMAO destinados a tratar los trastornos psiquiátricos y el inicio del tratamiento con Prozac. Por el contrario, al menos 5 semanas deben transcurrir parar PROZAC antes de iniciar un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos [véase Contraindicaciones (4.1)]. El uso de PROZAC con otros inhibidores de la MAO, como Linezolid o azul de metileno No empiece a PROZAC en un paciente que está siendo tratado con linezolid o azul de metileno intravenoso porque hay un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. En un paciente que requiere tratamiento urgente de una condición psiquiátrica, otras intervenciones, incluida la hospitalización, debe ser considerado [véase Contraindicaciones (4.1)]. En algunos casos, un paciente que ya está recibiendo tratamiento con Prozac puede requerir tratamiento urgente con linezolid o azul de metileno intravenoso. Si alternativas aceptables a linezolid o metileno intravenosa del tratamiento con azul están disponibles y los beneficios potenciales de linezolid o metileno tratamiento azul intravenosa se consideran superiores a los riesgos del síndrome de la serotonina en un paciente en particular, Prozac debe interrumpirse inmediatamente, y linezolid o azul de metileno intravenoso se pueden administrar. El paciente debe ser monitorizado para los síntomas del síndrome de la serotonina durante cinco semanas o hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno por vía intravenosa, lo que ocurra primero. El tratamiento con Prozac puede reanudarse 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno por vía intravenosa [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. El riesgo de la administración de azul de metileno por vías no por vía intravenosa (tales como tabletas orales o por inyección local) o en dosis intravenosas muy inferior a 1 mg / kg con PROZAC no está claro. El clínico debe, sin embargo, ser consciente de la posibilidad de síntomas emergentes de síndrome serotoninérgico con dicho uso [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Formas farmacéuticas y concentraciones 10 mg Pulvule es una tapa verde opaco y el cuerpo verde opaco, impresa con DISTA 3104 en la tapa y Prozac 10 mg en el cuerpo 20 mg Pulvule es una tapa verde opaco y cuerpo amarillo opaco, impresa con DISTA 3105 en la tapa y Prozac 20 mg en el cuerpo 40 mg Pulvule es una tapa verde opaco y cuerpo de color naranja opaco, impresa con DISTA 3107 en la tapa y Prozac 40 mg en el cuerpo 90 mg Prozac Weekly y el comercio; La cápsula es un cuerpo de tapa verde y claro opaco que contiene gránulos blancos discretamente visibles a través del cuerpo claro de la cápsula, impresa con Lilly en la tapa y 3,004 y 90 mg en el cuerpo Contraindicaciones Cuando se utiliza el Prozac y olanzapina en combinación, consulte también la sección Contraindicaciones del prospecto de Symbyax. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) El uso de inhibidores de la MAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos con Prozac o dentro de 5 semanas después de interrumpir el tratamiento con fluoxetina está contraindicada debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. El uso de Prozac dentro de los 14 días de dejar de usar un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos también está contraindicado [consulte Dosificación y administración (2.9) y Advertencias y precauciones (5.2)]. A partir PROZAC en un paciente que está siendo tratado con inhibidores de la MAO, como linezolid o azul de metileno por vía intravenosa también está contraindicada debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico [ver Dosis y Administración (2.10) y Advertencias y precauciones (5.2)]. otras contraindicaciones El uso de fluoxetina está contraindicada con la siguiente: Pimozida [véase Advertencias y precauciones (5.11) e Interacciones farmacológicas (7.7. 7.8)] Tioridazina [véase Advertencias y precauciones (5.11) y las interacciones medicamentosas (7.7. 7.8)] Pimozida y tioridazina prolongan el intervalo QT. PROZAC puede aumentar los niveles de pimozida y tioridazina través de la inhibición del CYP2D6. PROZAC también puede prolongar el intervalo QT. Advertencias y precauciones Cuando se utiliza el Prozac y olanzapina en combinación, consulte también la sección Advertencias y precauciones del prospecto de Symbyax. Los pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes Los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM), tanto para adultos y niños, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) o cambios inusuales en el comportamiento, ya sea o no que están tomando medicamentos antidepresivos, y este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos propios son los predictores más fuertes de suicidio. No ha sido una preocupación desde hace mucho tiempo, sin embargo, que los antidepresivos pueden tener un papel en la inducción de empeoramiento de la depresión y la aparición de tendencias suicidas en algunos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. análisis agrupados de los ensayos controlados con placebo a corto plazo de los fármacos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos fármacos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (edades 18-24) con depresivo mayor Trastorno (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 ensayos a corto plazo de 9 fármacos antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en adultos con trastorno depresivo mayor u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 ensayos a corto plazo (duración media de 2 meses) de 11 fármacos antidepresivos en más de 77.000 pacientes. Hubo una considerable variación en el riesgo de suicidio entre los fármacos, pero una tendencia hacia un aumento en los pacientes más jóvenes para casi todos los fármacos estudiados. No hubo diferencias en el riesgo absoluto de las tendencias suicidas a través de las diferentes indicaciones, con mayor incidencia en el TDM. Las diferencias de riesgo (drogas) versus placebo, sin embargo, fueron relativamente estables dentro de los estratos de edad y en todas las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de la droga placebo en el número de casos de riesgo de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) se proporcionan en la Tabla 2. Tabla 2: La tendencia suicida por 1000 pacientes tratados Diferencia de drogas con placebo en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados No hay suicidios ocurrieron en cualquiera de los ensayos pediátricos. Hubo suicidios en los ensayos en adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se desconoce si el riesgo se extiende a las tendencias suicidas uso a largo plazo, es decir, más allá de varios meses. Sin embargo, hay pruebas sustanciales de los ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión. Todos los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser monitorizados de forma adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de la terapia con medicamentos, o en momentos de cambios de dosis, tanto a aumentos o disminuye. Los siguientes síntomas, ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Inquietud psicomotora), hipomanía y manía, han sido reportados en pacientes adultos y pediátricos están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricos como no psiquiátricos. Aunque no se ha establecido una relación causal entre la aparición de estos síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la aparición de impulsos suicidas, existe la preocupación de que estos síntomas puedan ser precursores de la tendencia suicida emergente. Se debería considerar la posibilidad de cambiar el régimen terapéutico, incluyendo la posibilidad de suspender la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que están experimentando tendencias suicidas o síntomas que pueden ser precursores de la depresión o tendencias suicidas empeoramiento emergente, especialmente si estos síntomas son severos, abrupta en el inicio, o no formaban parte de los síntomas que presentaba el paciente. Si la decisión ha sido tomada para suspender el tratamiento, la medicación debe disminuirse, tan rápidamente como sea posible, pero con reconocimiento de que la interrupción abrupta puede asociarse con ciertos síntomas [ver Advertencias y precauciones (5.15)]. Las familias y los cuidadores de los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor u otras indicaciones, tanto psiquiátricos como no psiquiátricos, deben ser alertados sobre la necesidad de controlar a los pacientes para la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento, y los otros síntomas descritos anteriormente , así como la aparición de tendencias suicidas, y reportar estos síntomas de inmediato a los proveedores de atención de salud. Este seguimiento debe incluir la observación diaria de las familias y cuidadores. Las recetas para PROZAC deben ser escritos para la cantidad más pequeña de cápsulas adecuada para un buen manejo del paciente, con el fin de reducir el riesgo de sobredosis. Cabe señalar que el Prozac está aprobado en la población pediátrica para el trastorno depresivo mayor y trastorno obsesivo compulsivo; y Prozac en combinación con olanzapina para el tratamiento agudo de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I. síndrome de la serotonina El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal se ha reportado con IRSN e ISRS, incluyendo Prozac, por sí solo, pero particularmente con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos (incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspirona, y San . hierba de San Juan) y con fármacos que afectan al metabolismo de la serotonina (en particular, inhibidores de la MAO, tanto los destinados para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y también otros, como linezolid y azul de metileno intravenosa). Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, delirio y coma), inestabilidad autonómica (por ejemplo, taquicardia, presión arterial lábil, mareos, sudoración, rubor, hipertermia), síntomas neuromusculares (por ejemplo, temblor, rigidez, mioclonía, hiperreflexia , falta de coordinación), convulsiones y / o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea). Los pacientes deben ser monitorizados para detectar la aparición de síndrome serotoninérgico. El uso concomitante de inhibidores de la MAO PROZAC con la intención de tratar los trastornos psiquiátricos está contraindicado. PROZAC no se debe también comenzó en un paciente que está siendo tratado con inhibidores de la MAO, como linezolid o azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno que proporciona información sobre la ruta de administración involucrados administración intravenosa en el intervalo de dosis de 1 mg / kg a 8 mg / kg. No hay informes incluyeron la administración de azul de metileno por otras vías (tales como tabletas orales o inyección local de los tejidos) o en dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que es necesario iniciar el tratamiento con un IMAO, tales como linezolid o azul de metileno intravenoso en un paciente que toma Prozac. PROZAC debe interrumpirse antes de iniciar el tratamiento con el IMAO [véase Contraindicaciones (4.1) y Dosis y Administración (2.9. 2.10)]. Si el uso concomitante de fluoxetina con otros fármacos serotoninérgicos, es decir, los triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, buspirona, el triptófano y la hierba de San Juan se justifica clínicamente, los pacientes deben ser conscientes de un aumento en el riesgo potencial para el síndrome de la serotonina, particularmente durante inicio del tratamiento y la dosis aumenta. El tratamiento con Prozac y los agentes serotoninérgicos concomitantes, debe suspenderse inmediatamente si se producen los eventos anteriores y el tratamiento sintomático de sostén debe ser iniciado. Reacciones alérgicas y erupciones cutáneas En los ensayos clínicos fluoxetina Estados Unidos, 7% de los 10.782 pacientes desarrollaron varios tipos de erupciones y / o urticaria. Entre los casos de erupción cutánea y / o urticaria reportados en los ensayos clínicos previos a la comercialización, casi un tercio fueron retirados del tratamiento debido a la erupción y / o signos o síntomas asociados con la erupción sistémicos. Los hallazgos clínicos reportados en asociación con el trastorno pueden incluir fiebre, leucocitosis, artralgias, edema, síndrome del túnel carpiano, dificultad respiratoria, linfadenopatía, proteinuria y elevación de las transaminasas leve. La mayoría de los pacientes mejoraron rápidamente con la interrupción de la fluoxetina y / o el tratamiento adyuvante con antihistamínicos o esteroides, y se informó de todos los pacientes que experimentan estas reacciones para recuperarse por completo. En los ensayos clínicos previos a la comercialización, se sabe que 2 pacientes que han desarrollado una enfermedad sistémica cutánea grave. En ninguno de los pacientes estaba allí un diagnóstico inequívoco, pero se considera que tiene una vasculitis leucocitoclástica, y el otro, un síndrome desquamating severa que fue considerado diversamente ser una vasculitis o eritema multiforme. Otros pacientes han tenido síndromes sistémicos sugestivos de la enfermedad del suero. Desde la introducción de Prozac, las reacciones sistémicas, posiblemente relacionados con la vasculitis e incluyendo síndrome similar al lupus, han desarrollado en pacientes con erupción cutánea. Aunque estas reacciones son poco frecuentes, pueden ser graves, que implica el pulmón, el riñón o el hígado. La muerte ha sido reportado en asociación con estas reacciones sistémicas. Las reacciones anafilactoides, incluyendo broncoespasmo, angioedema, laringoespasmo, y solo y en combinación urticaria, han sido reportados. reacciones pulmonares, incluidos los procesos inflamatorios de diferente histopatología y / o fibrosis, se han notificado pocas veces. Estas reacciones se han producido con disnea como el único síntoma precedente. Ya sea que estas reacciones sistémicas y erupciones tienen una causa subyacente común o se deben a diferentes etiologías o procesos patogénicos no se conoce. Además, una base inmunológica subyacente específica para estas reacciones no se ha identificado. Tras la aparición de erupción cutánea u otros fenómenos posiblemente alérgica para las cuales no es posible identificar una etiología alternativa, Prozac debe interrumpirse. Examinar pacientes para el trastorno bipolar y la vigilancia de manía / hipomanía Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial del trastorno bipolar. Se cree generalmente (aunque no se ha establecido en ensayos controlados) que el tratamiento de un episodio de este tipo con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Si alguno de los síntomas descritos por empeoramiento clínico y riesgo de suicidio representan una conversión de este tipo es desconocido. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar; esta evaluación debe incluir una historia psiquiátrica detallada, incluyendo antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que el Prozac y la olanzapina en combinación está aprobado para el tratamiento agudo de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I [ver sección Advertencias y Precauciones del prospecto de Symbyax]. monoterapia con fluoxetina no está indicado para el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I. En los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para el trastorno depresivo mayor, se informó de manía / hipomanía en el 0,1% de los pacientes tratados con Prozac y el 0,1% de los pacientes tratados con placebo. La activación de manía / hipomanía también se ha informado en una pequeña proporción de pacientes con Trastorno Afectivo Mayor tratados con otros fármacos comercializados eficaces en el tratamiento del trastorno depresivo mayor [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. En los Estados Unidos controlado con placebo ensayos clínicos para el TOC, manía / hipomanía fue reportada en un 0,8% de los pacientes tratados con Prozac y ninguno de los pacientes tratados con placebo. Ningún paciente informó manía / hipomanía en los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para la bulimia. En los ensayos clínicos de EE. UU. Prozac, el 0,7% de los 10.782 pacientes informó de manía / hipomanía [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. convulsiones En los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para el trastorno depresivo mayor, convulsiones (o reacciones descritas como posiblemente haber sido convulsiones) se registraron en un 0,1% de los pacientes tratados con Prozac y el 0,2% de los pacientes tratados con placebo. Ningún paciente informó convulsiones en los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos, ya sea para el TOC o la bulimia. En los ensayos clínicos de EE. UU. Prozac, el 0,2% de los 10.782 pacientes reportaron convulsiones. El porcentaje parece ser similar a la asociada con otros medicamentos comercializados eficaces en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. PROZAC debe introducirse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. El apetito alterado y Peso pérdida de peso significativa, especialmente en pacientes con depresión o bulímicos con bajo peso, puede ser un resultado indeseable del tratamiento con Prozac. En los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para el trastorno depresivo mayor, el 11% de los pacientes tratados con Prozac y el 2% de los pacientes tratados con placebo informó la anorexia (pérdida del apetito). La pérdida de peso se informó en el 1,4% de los pacientes tratados con Prozac y en el 0,5% de los pacientes tratados con placebo. Sin embargo, sólo en raras ocasiones tienen los pacientes interrumpieron el tratamiento con Prozac, debido a la anorexia o la pérdida de peso [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. En el documento US-controlado con placebo ensayos clínicos para el TOC, el 17% de los pacientes tratados con fluoxetina y el 10% de los pacientes tratados con placebo informó la anorexia (pérdida del apetito). Un paciente interrumpió el tratamiento con Prozac, debido a la anorexia [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. En los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para la bulimia nerviosa, el 8% de los pacientes tratados con fluoxetina 60 mg y 4% de los pacientes tratados con placebo informó la anorexia (pérdida del apetito). Los pacientes tratados con fluoxetina 60 mg perdieron en promedio 0,45 kg en comparación con una ganancia de 0,16 kg por los pacientes tratados con placebo en la semana 16-ensayo doble ciego. El cambio de peso debe ser monitoreado durante el tratamiento. El sangrado anormal IRSN e ISRS, incluyendo la fluoxetina, pueden aumentar el riesgo de reacciones sangrado. El uso concomitante de aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, warfarina y otros anticoagulantes puede aumentar este riesgo. Los informes de casos y estudios epidemiológicos (de casos y controles y de cohortes de diseño) han demostrado una asociación entre el uso de fármacos que interfieren con la recaptación de la serotonina y la aparición de sangrado gastrointestinal. Sangrado Reacciones relacionadas con IRSN y el uso ISRS han oscilado entre equimosis, hematomas, epistaxis, petequias y hemorragias potencialmente mortales. Los pacientes deben ser advertidos sobre el riesgo de sangrado asociado con el uso concomitante de fluoxetina y los AINE, aspirina, warfarina u otros medicamentos que afectan la coagulación [véase Interacciones farmacológicas (7.4)]. El glaucoma de ángulo cerrado El glaucoma de ángulo cerrado y mdash; La dilatación de la pupila que se produce el uso siguiente de muchos fármacos antidepresivos, incluyendo Prozac puede desencadenar un ataque de cierre angular en un paciente con ángulos estrechos anatómicos que no tiene una iridectomía patente. La hiponatremia La hiponatremia se ha reportado durante el tratamiento con ISRS y los IRSN, incluyendo Prozac. En muchos casos, esta hiponatremia parece ser el resultado de la síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). Los casos con sodio sérico inferior a 110 mmol / L se han reportado y que parecía ser reversible cuando PROZAC se suspendió. Los pacientes ancianos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hiponatremia con IRSN e ISRS. Además, los pacientes que toman diuréticos o que están con depleción de volumen puede estar en mayor riesgo [ver Uso en poblaciones específicas (8.5)]. La interrupción del PROZAC debe ser considerado en pacientes con hiponatremia sintomática y la intervención médica apropiada debe impartirse. Los signos y síntomas de la hiponatremia incluyen dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria, confusión, debilidad y falta de equilibrio, lo que puede provocar caídas. Los casos más graves y / o agudos se han asociado con alucinaciones, síncope, convulsiones, coma, paro respiratorio y muerte. Ansiedad y el insomnio En los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para el trastorno depresivo mayor, del 12% al 16% de los pacientes tratados con Prozac y 7% al 9% de los pacientes tratados con placebo informó la ansiedad, nerviosismo o insomnio. En los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para el TOC, se informó el insomnio en el 28% de los pacientes tratados con Prozac y en el 22% de los pacientes tratados con placebo. La ansiedad se informó en 14% de los pacientes tratados con Prozac y en el 7% de los pacientes tratados con placebo. En los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos para la bulimia nerviosa, el insomnio se informó en el 33% de los pacientes tratados con fluoxetina 60 mg, y 13% de los pacientes tratados con placebo. La ansiedad y nerviosismo se informaron, respectivamente, en 15% y 11% de los pacientes tratados con PROZAC 60 mg y en el 9% y 5% de los pacientes tratados con placebo. Entre las reacciones adversas más comunes asociados con la interrupción (incidencia, al menos, el doble que para el placebo y al menos 1% de Prozac en los ensayos clínicos que recogen sólo una reacción primaria asociada con la interrupción), en ensayos clínicos con fluoxetina controlados con placebo de los Estados Unidos eran la ansiedad (2% en OCD), insomnio (1% en indicaciones combinadas y 2% en bulimia), y nerviosismo (1% en el trastorno depresivo mayor) [ver Tabla 5]. La prolongación del intervalo QT poscomercialización casos de prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares incluyendo torsades de pointes han sido reportados en pacientes tratados con Prozac. PROZAC debe utilizarse con precaución en pacientes con síndrome de QT largo congénito; antecedentes de prolongación del intervalo QT; antecedentes familiares de síndrome de QT largo o muerte cardiaca repentina; y otras condiciones que predisponen a la prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular. Dichas condiciones incluyen el uso concomitante de fármacos que prolongan el intervalo QT; hipopotasemia o hipomagnesemia; infarto de miocardio reciente, insuficiencia no compensada corazón, bradiarritmias, y otras arritmias significativas; y las condiciones que predisponen a una mayor exposición fluoxetina (sobredosis, insuficiencia hepática, uso de inhibidores de CYP2D6, CYP2D6 estado metabolizador lento, o el uso de otras drogas alta afinidad por proteínas). Prozac es metabolizada principalmente por la CYP2D6 [véase Contraindicaciones (4.2), Interacciones farmacológicas (7.7. 7.8), Sobredosis (10.1) y Farmacología Clínica (12.3)]. Pimozida y tioridazina están contraindicados para su uso con Prozac. Evitar el uso concomitante de fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos incluyen los antipsicóticos específicos (por ejemplo, ziprasidona, iloperidona, clorpromazina, la mesoridazina, droperidol,); antibióticos específicos (por ejemplo, eritromicina, la gatifloxacina, moxifloxacina, esparfloxacino); Clase 1A medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, procainamida); antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol); y otros (por ejemplo, pentamidina, levometadilo etilo, metadona, halofantrina, mefloquina, mesilato de dolasetrón, probucol o tacrolimus) [ver Interacciones farmacológicas (7.7. 7.8) y Farmacología Clínica (12.3)]. Considere la posibilidad de valorar el ECG y la monitorización del ECG periódica si se inicia el tratamiento con fluoxetina en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular. Considerar el suspender el Prozac y la obtención de una evaluación cardíaca si los pacientes desarrollan signos o síntomas compatibles con arritmias ventriculares. Uso en pacientes con enfermedades concomitantes La experiencia clínica con fluoxetina en pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes es limitada. Se recomienda precaución en el uso de fluoxetina en pacientes con enfermedades o condiciones que podrían afectar el metabolismo o las respuestas hemodinámicas. Cardiovascular & mdash; La fluoxetina no ha sido evaluado o usado en una medida apreciable en pacientes con antecedentes recientes de infarto de miocardio o cardiopatía inestable. Los pacientes con estos diagnósticos fueron sistemáticamente excluidos de los estudios clínicos durante las pruebas previas a la comercialización del producto. Sin embargo, los electrocardiogramas de 312 pacientes que recibieron fluoxetina en ensayos doble ciego se evaluaron retrospectivamente; no se observaron alteraciones de la conducción que dieron lugar a un bloqueo cardíaco. La frecuencia cardíaca media se redujo en aproximadamente 3 latidos / min. Control de la glucemia y mdash; En pacientes con diabetes, Prozac puede alterar el control glucémico. La hipoglucemia se ha producido durante el tratamiento con Prozac, y la hiperglucemia ha desarrollado después de la discontinuación de la droga. Como ocurre con muchos otros tipos de medicamentos cuando se toman al mismo tiempo por los pacientes con diabetes, la insulina y / o hipoglucemiante oral, puede necesitar dosis debe ajustarse cuando el tratamiento con Prozac es instituido o suspender. Potencial para cognitiva y deterioro motor Al igual que con cualquier fármaco activo sobre el SNC, Prozac tiene el potencial de afectar la capacidad de juicio, pensamiento o motoras. Los pacientes deben tener cuidado al utilizar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza de que el tratamiento farmacológico no les afecta negativamente. Larga vida media de eliminación Debido a la eliminación larga vida media de la droga madre y su principal metabolito activo, los cambios en la dosis no se reflejarán plenamente en el plasma durante varias semanas, que afecta tanto a las estrategias para la titulación de la dosis final y la retirada del tratamiento. Se recomienda siempre que sea posible una reducción gradual de la dosis en lugar de la interrupción brusca. Si los síntomas intolerables tras una disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento, restablecer la dosis prescrita previamente puede ser considerado. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis pero a un ritmo más gradual. Las siguientes reacciones adversas se analizan con más detalle en otras secciones del etiquetado: Experiencia en ensayos clínicos Aunque los cambios en el deseo sexual, el rendimiento sexual y la satisfacción sexual a menudo se presentan como manifestaciones de un trastorno psiquiátrico, sino que también puede ser una consecuencia del tratamiento farmacológico. En particular, algunas evidencias sugieren que los ISRS pueden causar este tipo de experiencias sexuales adversos. estimaciones fiables de la incidencia y la gravedad de las experiencias adversas que implican el deseo sexual, el rendimiento y la satisfacción son difíciles de obtener, sin embargo, en parte porque los pacientes y los médicos pueden ser reacios a hablar de ellos. El priapismo se ha comunicado con todos los ISRS. Si bien es difícil saber el riesgo exacto de la disfunción sexual asociada con el uso de los ISRS, los médicos deben preguntar rutinariamente acerca de tales efectos secundarios posibles. La experiencia posterior a la comercialización Interacciones con la drogas Los fármacos serotoninérgicos El uso concomitante en pacientes que toman pimozida está contraindicada. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Todos los embarazos tienen un riesgo basal de defectos de nacimiento, pérdida, u otro resultado adverso independientemente de la exposición al fármaco. Trabajo y entrega Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Deterioro hepático Abuso de Drogas y Dependencia Dependencia La sobredosis (Cápsulas de fluoxetina, USP) es un inhibidor de la recaptación de serotonina para la administración oral. Su peso molecular es 345.79. La fórmula estructural es: clorhidrato de fluoxetina es de color blanco a cristalino sólido de color blanquecino con una solubilidad de 14 mg / ml en agua. contiene clorhidrato de fluoxetina equivalente a 10 mg (32.3 y mu; mol), 20 mg (64,7 y mu; mol), o 40 mg (129.3 y mu; mol) de fluoxetina. El Pulvules también contienen almidón, gelatina, silicona, dióxido de titanio, óxido de hierro, y otros ingredientes inactivos. El 10 y 20 mg Pulvules también contienen FD & amp; C Blue No. 1, y de la 40 mg Pulvule también contiene FD & amp; C Blue No. 1 y FD & amp; C Amarillo No. 6. Prozac Weekly y el comercio; Las cápsulas también contienen D & amp; C Yellow No. 10, FD & amp; C Blue No. 2, gelatina, hipromelosa, succinato de acetato de hipromelosa, lauril sulfato de sodio, sacarosa, esferas de azúcar, talco, dióxido de titanio, citrato de trietilo, y otros ingredientes inactivos. Mecanismo de acción farmacodinámica La fluoxetina se une a éstos y otros receptores de membrana del tejido cerebral mucho menos potentemente in vitro de hacer los fármacos tricíclicos. farmacocinética La dosificación semanal y mdash; poblaciones específicas Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Toxicología y / o farmacología animal de Estudios clínicos Cuando se utiliza el Prozac y olanzapina en combinación, consulte también la sección de Estudios Clínicos del prospecto de Symbyax. Trastorno depresivo mayor Adultos y mdash; Pediátricos (niños y adolescentes): es Desorden obsesivo compulsivo Adultos y mdash; Pediátricos (niños y adolescentes): es Bulimia nerviosa Trastorno de pánico PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Cómo suministrado Almacenamiento y manipulación a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F). Información para asesorar al paciente Información general Los pacientes deben tener la oportunidad de discutir el contenido de la Guía del medicamento y para obtener respuestas a cualquier pregunta que puedan tener. Los pacientes, sus familias y sus cuidadores deben ser animados a estar alerta ante la aparición de ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Inquietud psicomotora), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el comportamiento , empeoramiento de la depresión y la ideación suicida, sobre todo al principio del tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Estos síntomas deben ser reportados al médico o profesional de la salud del paciente, sobre todo si son graves, de comienzo brusco, o no eran parte de los síntomas que presentaba el paciente. síndrome de la serotonina El sangrado anormal La hiponatremia La prolongación del intervalo QT Interrupción del tratamiento Uso en poblaciones específicas Los pacientes deben comunicar a su médico si se encuentran embarazadas o tienen intención de quedarse embarazada durante el tratamiento. Derechos de autor y copia; Todos los derechos reservados. Cápsula Es posible que haya nueva información. Esta Guía del medicamento no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. La depresión u otras enfermedades mentales graves son las causas más importantes de pensamientos o acciones suicidas. Esté atento a estos cambios y llame a su médico de inmediato si nota: cambios nuevos o repentinos de humor, comportamiento, acciones, pensamientos o sentimientos, especialmente si son severos. Mantenga todas las visitas de seguimiento con su profesional de la salud y llamar entre las visitas si usted está preocupado acerca de los síntomas. por impulsos peligrosos pensamientos de suicidio o de morir problemas para dormir náuseas, vómitos o diarrea mareo enrojecimiento temblor convulsiones dificultad para respirar dolor de ojo cambios en la visión hinchazón o enrojecimiento en o alrededor del ojo Sólo algunas personas están en riesgo de estos problemas. pensamientos de carrera comportamiento temerario Los niños y adolescentes deben tener la altura y el peso monitoreados durante el tratamiento. 9. sal baja (de sodio) los niveles en la sangre. las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor para esto. Los síntomas pueden incluir: dolor de cabeza , O latidos irregulares del corazón rápido, lento falta de aliento mareos o desmayos Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) tomar un inhibidor de monoamina oxidasa (IMAO). Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro de si se toma un IMAO, incluyendo el antibiótico linezolid. Busque atención médica de inmediato si usted tiene cualquiera de estos síntomas: fiebre alta rigidez muscular Confusión tiene problemas de hígado tiene problemas de riñón tienen problemas del corazón si está embarazada o planea quedar embarazada. están en periodo de lactancia o tiene intención de dar el pecho. Symbyax Sarafem Prozac Weekly Si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. Y rdquo; sueños anormales problemas sexuales sintomas de gripe bostezo temblores o sacudidas transpiración sofocos erupción aumento de la sed sangrado por la nariz períodos menstruales pesados Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Prozac Weekly y el comercio; Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. Derechos de autor y copia; Todos los derechos reservados.
No comments:
Post a Comment