Sunday, October 9, 2016

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DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS AVONEX es una glicoproteína de ácido 166 aminoácidos con un peso molecular de aproximadamente 22.500 daltons. Se produce por tecnología de ADN recombinante utilizando células de ovario de hámster chino de ingeniería genética en la que se ha introducido el gen de interferón beta humano. La secuencia de aminoácidos de AVONEX es idéntica a la del interferón beta humano natural. El uso de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Norma Internacional para Interferón, AVONEX tiene una actividad específica de aproximadamente 200 millones de unidades internacionales de actividad antiviral por mg de interferón beta-1a que expresamente determina un efecto bioensayo citopático in vitro utilizando células de carcinoma de pulmón (A549) y virus de la encefalomiocarditis (ECM). AVONEX 30 microgramos contiene aproximadamente 6 millones de unidades internacionales de actividad antiviral utilizando este método. La actividad frente a otras normas no se conoce. Comparación de la actividad de AVONEX con otros interferones beta no es apropiada, debido a diferencias en los patrones de referencia y ensayos utilizados para medir la actividad. AVONEX polvo liofilizado Vial Un vial de AVONEX es una solución estéril, de color blanco a polvo liofilizado de color blanquecino para inyección intramuscular después de la reconstitución con el disolvente suministrado (agua estéril para inyección, USP). Cada vial de AVONEX reconstituida contiene 30 microgramos de interferón beta-1a; 15 mg de albúmina (humana), USP; 5,8 mg Cloruro de sodio, USP; 5,7 mg Fosfato de sodio dibásico, USP; y 1,2 mg de fosfato sódico monobásico, USP, en 1,0 ml a un pH de aproximadamente 7,3. AVONEX solo uso jeringa precargada Una jeringa precargada de AVONEX es un líquido estéril para inyección intramuscular. Cada 0,5 ml (30 dosis microgramo) de AVONEX en una jeringa de vidrio precargada contiene 30 microgramos de interferón beta-1a, 0,79 mg de acetato de sodio trihidrato, USP; 0,25 mg de ácido acético glacial. USP; 15,8 mg de Clorhidrato de arginina, USP; y 0,025 mg Polisorbato 20 en agua para inyección, USP, a un pH de aproximadamente 4,8. AVONEX PEN solo uso precargada autoinyector AVONEX PEN es un líquido estéril para inyección intramuscular en una jeringa precargada de vidrio rodeado de un autoinyector. Cada 0,5 ml (30 microgramos de dosis) en el AVONEX PEN contiene 30 microgramos de interferón beta-1a, 0,79 mg de acetato de sodio trihidrato, USP; 0,25 mg de ácido acético glacial, USP; 15,8 mg de Clorhidrato de arginina, USP; y 0,025 mg Polisorbato 20 en agua para inyección, USP, a un pH de aproximadamente 4,8. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del interferón beta-1a (Avonex Avonex jeringa precargada, Rebif)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: estado de ánimo deprimido, ansiedad, dificultad para dormir, inquietud, o pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño; moretones o sangrado fácil, debilidad; convulsiones (convulsiones); entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies; dolor o ardor al orinar; dolor, hinchazón, o la piel. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar interferón beta-1a (Avonex)? Antes de utilizar interferón, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o para productos que contienen albúmina humana; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Existe el riesgo de contraer un virus de usar este medicamento, ya que contiene albúmina de la sangre humana. cuidadosa selección de donantes de sangre, métodos especiales de fabricación y pruebas aprobadas por la FDA se usan para reducir ese riesgo. Para más detalles, consulte a su médico. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: trastornos mentales / anímicos (por ejemplo, depresión, psicosis, pensamientos suicidas), enfermedad cardíaca (por ejemplo, angina de pecho. La última revisión RxList: 05/05/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.




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